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and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)紧急提出建议,呼吁有「严重过敏反应史」的民眾不接种辉瑞疫苗。 美国FDA今天将开会决定是否授予辉瑞疫苗紧急授权, 如果FDA批准,美国卫生部长阿札尔(Alex Azar)6日表示,FDA几天内就能授权辉瑞疫苗。 不过美媒CNBC报导,川普政府新冠疫苗与疗法研发计画最高主管施劳威(Moncef Slaoui)昨日表示,他预期英国发生的过敏事件将会列入今天FDA的议程,「当然FDA会做最终决定」,不过美国传染疾病专家夏夫纳(William Schaffner)认为,民眾接种后出现过敏反应不应该成为是否授权疫苗的关键,他说这是主管机关「经常」处理的问题。 夏夫纳说,如果FDA今天未将此议题列入议程,未来几天仍有可能和CDC预防接种谘询委员会(Advisory Committee on Immunization Practices)商讨,让委员会在未来提出使用疫苗的建议事项。 FDA拒绝回应是否会将英国的过敏事件列入今日的议程,不过发言人指出,今天议程上确实有环节将检视疫苗的安全性。 美新冠疫苗安全?受试者警告:第2剂副作用更严重 美国FDA即将授权辉瑞(Pfizer Inc)、莫德纳(Moderna Inc)等美厂的新冠疫苗,为2支疫苗的安全性背书,不过当初参与临床试验的受试者爆料,要小心施打第2剂后的副作用更严重。(图办理,毕业证,文凭,成绩单,学历认证,留信认证,学位证,学历,本科,硕士,假文凭,假学历,文凭认证,/路透社) 美国FDA认证美药厂辉瑞(Pfizer Inc)新冠疫苗安全,美生技大厂莫德纳(Moderna Inc)的疫苗下周可望获得FDA紧急授权使用。不过在获主管机关背书之际,当初参与临床试验的受试者爆料,要小心施打第2剂后的反应更严重。 美国药厂辉瑞(Pfizer)与德国BioNTech联手开发的新冠疫苗已开始在英国大规模施打,美国食品暨药物管理局(FDA)8日也认证辉瑞疫苗安全、有效,可望在几日内批准大规模接种,美国生技大厂莫德纳开发的新冠疫苗也可望在下周获得FDA批准授权。 不过美媒CNBC报导,在辉瑞与莫德纳疫苗即将在美国施打之际,当初参加临床试验的受试者也警告,要小心第2剂疫苗施打后,副作用会更严重。 24岁莫德纳疫苗受试者巴塔尔维(Yasir Batalvi)表示,当他于10月中接种第1剂疫苗后,副作用就像普通的流感疫苗,施打疫苗的左手臂有僵硬、疼痛的感觉,但都很轻微,直到当晚,他都不想抬高手臂,不过疼痛只是局部的,而且隔天就消失。 但是第2剂疫苗的状况完全不同,施打后一样有局部僵硬、疼痛的状况,但是情况更严重,酸痛的感觉来得更快,回家后巴塔尔维开始感到疲惫。到了晚上症状更明显,他开始低烧、发冷,「那晚很难熬。」 经过一夜不安后,巴塔尔维隔天连络医生,医生告诉他是正常反应,到了中午,所有不适症状已经排除。 另外一名匿名辉瑞疫苗的受试者10月也指出,施打第一剂的疼痛感让他彻夜未眠,施打第2剂的手臂疼痛感更明显,到了凌晨1时,他开始出现类流感症状, 不断发抖、无法控制自己,甚至因为打颤得太厉害,连牙齿都震断了,「就算只是躺着我也觉得痛」,逼得这名受试者隔天跑去看医生。 即便经歷了难耐的副作用,两名受试者仍都支持施打新冠疫苗,辉瑞受试者表示他拥护科学,不过他也建议民眾,可在周五时施打疫苗,这样周末就可以好好休息。 莫德纳疫苗受试者巴塔尔维表示,当初看到22页计划参与同意书上罗列各式各样的副作用,从无副作用到死亡等,他感到很担心,不过现在接种完,对于是办理,毕业证,文凭,成绩单,学历认证,留信认证,学位证,学历,本科,硕士,假文凭,假学历,文凭认证,否出现其他长期副作用,他并不太在意,「我们知道不良反应通常发生在头几个月。」 辉瑞疫苗志愿者面瘫,FDA:无证据显示与疫苗相关 本周,美国食品药品管理局(FDA)在审议美国紧急使用疫苗授权的会议之前,发表了一份对辉瑞-BioNTech疫苗的分析报告,其中包括志愿者出现面瘫等案例,引发公众担忧。 据《华盛顿邮报》12月8日报道,在FDA发布的分析报告中提到,注射辉瑞-BioNTech疫苗后志愿者普遍出现了副作用,但是持续时间很短。大多数出现注射部位酸痛、疲劳和头痛等症状。其中,有4位接受疫苗注射的志愿者出现了贝尔氏麻痹症(一种面部肌肉的暂时性瘫痪,即面瘫),但报告也指出,现在还没有明确证据将疫苗与令人不适的医学状况联系起来。 另据“今日俄罗斯”12月9日报道的更多细节显示,在美国21720名接种辉瑞疫苗的试验中,发现了4例出现面瘫的情况,而接种安慰剂的21728人中一例也没有。 对此,FDA在其报告中称,疫苗组中的4例病例的发生频率并不高于总体预期数量。虽然在两个对照组中出现了“数量不平衡” ,但并没有其它“非严重不良事件”表现出类似的模式。 尽管如此,该机构还是建议“通过向更大的人群中部署疫苗,对贝尔氏麻痹症病例进行监控”。 除去出现的一些副作用,总体来说,这款疫苗还是得到了 FDA 的良好评价。该机构在其报告中称,即使只在第一次注射后,两剂量疫苗的有效率仍有约50%。据信,在三周后再接种第二剂疫苗,该疫苗的有效率达到95% 。报告还指出,注射第一剂疫苗可以降低出现新冠肺炎重症的风险。 #文凭 #毕业证书#学历 #认证 # #办理BGSU毕业证【微信857767150】博林格林州立大学毕业证书原版↑制作博林格林州立大学学历认证美国文凭办理博林格林州立大学博林格林州立大学留信网认证Bowling Green State University毕业证成绩单
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